SITUACIÓN ACTUAL DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, COSMÉTICA Y PRODUCTOS DE LIMPIEZA EN PANAMÁ
Palabras clave:
BPF, INDUSTRIA, FARMACÉUTICA, LIMPIEZA, COSMÉTICOSResumen
Gran parte de la industria nacional de fabricación en Panamá de productos farmacéuticos, cosméticos, de higiene, limpieza; requiere elevar estándares de BPF a corto plazo con la finalidad de competir en el mercado nacional e internacional. La presente publicación busca mostrar el escenario actual de la industria nacional panameña frente a normativas internacionales. Las BPF inician con la organización de la empresa, de manera que muchas fábricas en Panamá requieren de consultores externos para restructuración efectiva de su sistema de BPF. Muchas de las plantas de fabricación están ubicadas en lugares que no le permiten adecuar debidamente sus instalaciones. También una de las grandes limitantes para el cumplimiento de BPF en Panamá es no ser productores de insumos y materias primas para la producción. Las Universidades están modificando su pensum curricular para formar egresados que cumplan con las exigencias del mercado. En la actualidad el Ministerio de Salud está realizando grandes esfuerzos para adecuar su sección de inspección y auditorias. Muchos países vecinos durante estos últimos años describen a los auditores del gobierno como el terror de los laboratorios, pero precisamente esta conducta es la que ha llevado a muchos países a tener altos estándares de calidad, que le están permitiendo en el presente, crear políticas a nivel gubernamental para la exportación de sus productos, con total seguridad de la calidad que los mismos representan.
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Citas
Alzate, F. (2011). Importancia de la documentación de un sistema de calidad. Recuperado de http://iso9001-calidad-total.com/importancia-de-la-documen tacion-de-un-sistema-de-calidad/
Consejo Nacional de la Política Nacional y Social (2008). Colombia Productiva. Recuperado de https://www.colombiaproductiva.com
Ministerio de Salud (1947). LEY N° 66 (10 de noviembre de 1947). Código Sanitario. G.O. 10467 de 6 de diciembre de 1947.
Ministerio de Salud (1962). DECRETO Nº 256 (13 de junio de 1962). Por el Cual se Aprueba el Reglamento para el Registro y Control de Alimentos y Bebidas. GO: 14677 de 20 de julio de 1962.
Ministerio de Salud (1997). DECRETO EJECUTIVO 93 del 15 de abril de 1997. Por el Cual se Reglamentan las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos. G: O: 23266 del 15 de abril de 1997.
Ministerio de Salud (2001). LEY N°1 del 10 de enero de 2001. Sobre medicamentos y otros productos para la salud Humana. GO 24218 de 12 enero 2001.
Ministerio de Salud (2019). Decreto Ejecutivo N° 95, que reglamenta la ley 1 de 10 de enero de 2001, sobre medicamentos y otros productos para la salud humana. G28776-B de 17de mayo de 2019.
Reglamento Técnico Centroamericano (2007). Buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica. RTCA11.03.42:07
Reglamento Técnico Centroamericano (2008). Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Cosméticos. RTCA 71.03.49:08
Saeed A., Najma S., Kamran Z. (2008). Historical incidents leading to evolution of good manufacturing practice. Accreditation and Quality Assurance 13:431-432.
Taymes I. (2019). Folleto del Curso de Farmacia Industrial II. Facultad de Farmacia. Panamá. Universidad de Panamá.
Testa M. (2016). EL caso del dietilenglicol: las lecciones aprendidas. La Estrella de Panamá, jueves 13 de octubre de 2016. Panamá. Recuperado de http://laestrella.com.pa/panama/nacional/caso-dietilenglicol- leccionresaprendidas/23965675.
Toribio B. (2019). Universidades públicas recibirán $40millones menos de lo que solicitaron. Panamá América, 28 de agosto de 2019. Panamá. Recuperado de https://www.panamaamerica.com.pa/sociedad/universidades-publicas-recibiran-40-millones-menos-de-lo-que-solicitaron-1142447
UNIMED (1997). Normas de buenas prácticas de manufactura. Medicamentos seguros, eficaces y de calidad. Recuperado de http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18835es/s18835es.pdf.
Universidad Latina de Panamá (2015). Plan de Estudio. Licenciatura en Farmacia. Recuperado de https://www.ulatina.edu.pa/apps/pages/index.jsp
Universidad de Panamá (2018) Plan de Estudio. Licenciatura en Farmacia. Recuperado de https://facfarmacia.up.ac.pa/planesdeEstudio
Valdés, Y. (2019) Industrias manufactureras, afectadas por importaciones. Panamá América 16 de marzo de 2019. Panamá. Recuperado de https://www.panamaamerica.com.pa/economia/industrias-manufactureras-afectadas-por-importaciones-1130291
World Health Organization (1992). Who Expert Committee on Specifications for pharmaceutical preparatations.
Who Technical Report Series 823.ThirtysecondReport. Recuperado de https://apps.who.int/iris/bitstream /handle/10665/39645/WHO_TRS_823.pdf
World Health Organization (2019). Who Expert Committee on Specifications for pharmaceutical preparatations.
Who Technical Report Series 1019.FiftythirdReport. Recuperado de https://apps.who.int/iris/ bitstream/ handle/10665/312316/
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